BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

No-Spa forte tabletta

(drotaverin-hidroklorid)

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a NO-SPA forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a NO-SPA forte tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a NO-SPA forte tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a NO-SPA forte tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPA forte TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A NO-SPA tabletta görcsoldó készítmény, és a következő betegségek esetén alkalmazható:

Simaizomgörcsök epe eredetű megbetegedésekben: epekő, epehólyag-gyulladás.

Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: vesekő, húgyvezeték kő, vesekehely-gyulladás, húgyhólyag-gyul­ladás, hólyaggörcs.

Kiegészítő kezelésként:

-          Gyomor-bél eredetű simaizom görcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomorhurut, gyomorgörcs, bélhurut, vastagbél túlérzékenység görcsös székrekedéses, illetve a has- és a belek puffadásával járó formái esetén.

-          Bizonyos fejfájások esetén (tenziós típusú).

-          Nőgyógyászati megbetegedésekben: fájdalmas havivérzés.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NO-SPA forte TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a NO-SPA forte tablettá-t

-          ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára (drotaverin) vagy bármely segédanyagára.

-          ha súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelensége van.

-          Gyermekeknél, 12 éves kor alatt.

 

A NO-SPA forte tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          Alacsony vérnyomású betegeknél, alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Levodopával együtt adva, annak a Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve a vázizom merevség és a remegés súlyosbodhat.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Állatkísérletes és humán vizsgálatok alapján, terhesség alatt való alkalmazása esetén, az anyát, ill. a magzatot károsító hatása nem volt kimutatható. Mindazonáltal terhességben való alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

 

Kellő vizsgálati eredmények hiányában szoptatás idején alkalmazása nem ajánlott.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A No-Spa forte tabletta szokásos adagja nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Bevételét követően jelentkező szédülés esetén azonban kerülje a veszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.

 

Fontos információk a NO-SPA forte tabletta egyes összetevőiről

Tejcukor érzékenységben szenvedő betegeknek a tabletta tejcukor tartalma (104 mg) miatt gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A NO-SPA forte TABLETTÁ-T?

 

A NO-SPA forte tabletta szokásos adagja felnőtteknek naponta 1-3 tabletta (2-3 részletben). A No-Spa tablettával nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban. Amennyiben a készítmény alkalmazása szükséges, 12 éves kor felett napi 1, legfeljebb 2 tabletta adható (1-2 részletben).

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha az előírtnál több NO-SPA forte tablettát vett be

Ha az előírtnál több No-Spa forte tablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát, vagy az ügyeletet a gyógyszer dobozával együtt.

 

Ha elfelejtette bevenni a NO-SPA forte tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a NO-SPA forte tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán fejfájás, szédülés, hányinger, erős szívverés, álmatlanság, székrekedés illetve vérnyomásesés és allergiás reakciók (vizenyő, csalánkiütés, kiütés, viszketés) jelentkezhetnek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A NO-SPA forte TABLETTA-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a NO-SPA forte tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a NO-SPA forte tabletta

-          A készítmény hatóanyaga 80 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként

-          Egyéb összetevő(k) magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

 

Milyen a NO-SPA forte tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, hosszúkás (ún. oblong) alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „NOSPA" jelzéssel, másik oldalán felező vonallal ellátott tabletta.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Telefonszám: 361505 0050

 

Gyártó:

CHINOIN Zrt.

2112 Veresegyház, Lévai u. 5.

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

 

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Telefonszám: 361505 0050

 

OGYI-T-6267/01-02

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.április 22.