BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANIVERIN tabletta
nicotinic acid
drotaverin hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Paniverin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Paniverin tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Paniverin tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5 A készítmény tárolása
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANIVERIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paniverin simaizom-lazító,, a nikotinsav értágító, és a drotaverin simaizom elernyesztő hatásának együttes érvényesülése miatt főleg érgörccsel járó panaszok enyhítésére alkalmas.
Javallat: agyérgörcs, elzáródással járó érbelhártya gyulladás, szívkoszorúserek elmeszesedése, változó korban fellépő érgörcsök, migrén, érgörccsel járó megbetegedések, pl. érelmeszesedésen alapuló agyvelőbántalom.
2. TUDNIVALÓK A PANIVERIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Paniverin tablettát:
- ha túlérzékeny (allergiás) a nikotinsavra vagy a drotaverinre, vagy a készítmény bármely segédanyagára.
- Súlyos vese-, máj- vagy szívelégtelenség esetén.
A Paniverin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- alacsony vérnyomás esetén
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Csökkenti a szájon át adott cukorbetegség ellene alkalmazott szerek és a fogamzásgátlók hatását.
A zsíranyagcserét befolyásoló gyógyszerekkel együttadva, vagy a megengedettnél nagyobb dózisban
szedve izomfájdalmakat, izomszétesést okozhat.
Izoniaziddal együttadva fokozódik a nikotinsav szükséglet, de nikotinsav okozta hiánytünet (pellagra)
ritkán fordul elő.
Warfarinnal együttadása kerülendő.
Amennyiben dohányzás elleni nikotin tapaszt visel a beteg, a nikotinsav kölcsönhatás miatt arckipirulás, szédülés jöhet létre.
Alkoholfogyasztás esetén tejsavas acidózis, illetve tudatzavar (delirium) fordulhat elő.
Levodopával együttadva csökken annak parkinsonizmus ellenes hatása, illetve súlyosbodhat a betegnél a remegés és az izommerevség.
A Paniverin tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal:
Étkezés közben bevéve a gyógyszert, csökkenek a gyomorpanaszok.
Terhesség
Állatkísérletekben magzatkárosító hatást nem mutattak ki.
Terhességben csak az előny/kockázat alapos mérlegelése alkalmazzuk.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével..
Szoptatás
A nikotinsav kiválasztódik az anyatejbe, és a csecsemő zsíranyagcseréjét befolyásolja, ezért szoptatás alatt a Paniverin tabletta adása ellenjavallt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információk a Paniverin tabletta egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben szenvedő betegeknél gyomor-bél panaszokat okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI ÉS ALKALMAZNI A PANIVERIN TABLETTÁT
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
naponta 1-3 tabletta, amelyet érgörcs vagy migrén esetén éhgyomorra, egyébként étkezés után kell bevenni. Érgörccsel járó állapotokban, változó korban a tablettát kúraszerűen lehet szedni.
Ha az előírtnál több Paniverin tablettát vett be:
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Paniverin tablettát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
A Paniverin tabletta-kezelés megszakításakor jelentkező hatások:
Nem ismertek
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Paniverin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek..
Gyomor-bél rendszeri mellékhatások:
Hányinger, túlzott gyomorsav termelődés, hasi fájdalmak, hasmenés, vagy ellenkezőleg, székrekedés.
Szív-és érrendszeri tünetek:
Értágulás miatt az arcon vagy más testrészen rövid ideig tartó kipirulás, égő érzés, szédülés, fejfájás.
Ritkán szívdobogás-érzés, nagyon ritkán vérnyomásesés.
Központi idegrendszeri tünetek:
Ritkán fejfájás, szédülés, álmatlanság.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati után ne szedje a Paniverin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozi.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Paniverin tabletta
- A készítmény hatóanyagai: 22,0 mg nikotinsav és 78,0 mg drotaverin-hidroklorid
- Egyéb összetevők: povidon, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (55,0 mg)
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: világos sárga színű, kerek lapos, metszett élű, mindkét oldalán sima tabletta. Törési felülete sárga színű.
Csomagolás: 50 db tabletta mozgáscsillapítóval kombinált fehér, átlátszatlan,PE kupakkal lezárt színtelen, PP tartályban, dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sanofi-Aventis zrt., 1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Levelezési cím: 1325 Budapest, Pf: 110.
Tel: 06-1-505-0050
Fax: 505-0060
Gyártó:
Chinoin Rt., 2112 Veresegyház, Lévai u. 5.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. március 5.