BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

PANIVERIN tabletta

nicotinic acid

drotaverin hidroklorid

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse  orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.                  Milyen típusú gyógyszer a Paniverin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                  Tudnivalók a Paniverin tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Paniverin tablettát

4.       Lehetséges mellékhatások

5        A készítmény tárolása

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANIVERIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Paniverin simaizom-lazító,, a nikotinsav értágító, és a drotaverin simaizom elernyesztő hatásának együttes érvényesülése miatt főleg érgörccsel járó panaszok enyhítésére alkalmas.

Javallat: agyérgörcs, elzáródással járó érbelhártya gyulladás, szívkoszorúserek elmeszesedése, változó korban fellépő érgörcsök, migrén, érgörccsel járó megbetegedések, pl. érelmeszesedésen alapuló agyvelőbántalom.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A PANIVERIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Paniverin tablettát:

-          ha túlérzékeny (allergiás) a nikotinsavra vagy a drotaverinre, vagy a készítmény bármely segédanyagára.

-          Súlyos vese-, máj- vagy szívelégtelenség esetén.

 

A Paniverin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- alacsony vérnyomás esetén

 

 

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Csökkenti a szájon át adott cukorbetegség ellene alkalmazott szerek és a fogamzásgátlók hatását.

A zsíranyagcserét befolyásoló gyógyszerekkel együttadva, vagy a megengedettnél nagyobb dózisban

szedve  izomfájdalmakat, izomszétesést okozhat.

Izoniaziddal együttadva fokozódik a nikotinsav szükséglet, de nikotinsav okozta hiánytünet (pellagra)

ritkán fordul elő.

Warfarinnal együttadása kerülendő.

Amennyiben dohányzás elleni nikotin tapaszt visel a beteg, a nikotinsav kölcsönhatás miatt arckipirulás, szédülés jöhet létre.

Alkoholfogyasztás esetén tejsavas acidózis, illetve tudatzavar (delirium) fordulhat elő.

Levodopával együttadva csökken annak parkinsonizmus ellenes hatása, illetve súlyosbodhat a betegnél a remegés és az izommerevség.

 

A Paniverin tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal:

Étkezés közben bevéve a gyógyszert, csökkenek a gyomorpanaszok.

 

Terhesség

Állatkísérletekben magzatkárosító hatást nem mutattak ki.

Terhességben csak az előny/kockázat alapos mérlegelése alkalmazzuk.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével..

Szoptatás

A nikotinsav kiválasztódik az anyatejbe, és a csecsemő zsíranyagcseréjét befolyásolja, ezért szoptatás alatt a Paniverin tabletta adása ellenjavallt.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

 

Fontos információk a Paniverin tabletta egyes összetevőiről:

Tejcukor érzékenységben szenvedő betegeknél gyomor-bél panaszokat okozhat.

 

 

3.         HOGYAN KELL SZEDNI ÉS ALKALMAZNI A PANIVERIN TABLETTÁT

 

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

naponta 1-3 tabletta, amelyet érgörcs vagy migrén esetén éhgyomorra, egyébként étkezés után kell bevenni. Érgörccsel járó állapotokban, változó korban a tablettát kúraszerűen lehet szedni.

 

 

Ha az előírtnál több Paniverin tablettát vett be:

Túladagolásról nem számoltak be.

 

Ha elfelejtette  bevenni a Paniverin tablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett  adag pótlására.

A Paniverin tabletta-kezelés megszakításakor jelentkező hatások:

Nem ismertek

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Paniverin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek..

Gyomor-bél rendszeri mellékhatások:

Hányinger, túlzott gyomorsav termelődés, hasi fájdalmak, hasmenés, vagy ellenkezőleg, székrekedés.

Szív-és érrendszeri tünetek:

Értágulás miatt az arcon vagy más testrészen rövid ideig tartó kipirulás, égő érzés, szédülés, fejfájás.

Ritkán szívdobogás-érzés, nagyon ritkán vérnyomásesés.

Központi idegrendszeri tünetek:

Ritkán fejfájás, szédülés, álmatlanság.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati után ne szedje a Paniverin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozi.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Paniverin tabletta

- A készítmény hatóanyagai: 22,0 mg nikotinsav és 78,0 mg drotaverin-hidroklorid

- Egyéb összetevők: povidon, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (55,0 mg)

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: világos sárga színű, kerek lapos, metszett élű, mindkét oldalán sima tabletta. Törési felülete sárga színű.

Csomagolás: 50 db tabletta mozgáscsillapítóval kombinált fehér, átlátszatlan,PE kupakkal lezárt színtelen, PP tartályban, dobozban

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sanofi-Aventis zrt., 1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Levelezési cím: 1325 Budapest, Pf: 110.

Tel: 06-1-505-0050

Fax: 505-0060

 

Gyártó:

Chinoin Rt., 2112 Veresegyház, Lévai u. 5.

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. március 5.