Loceryl 5 % gombaellenes körömlakk oldat

   (Galderma)

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Loceryl körömlakk?

2. Tudnivalók a Loceryl körömlakk alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Loceryl körömlakk oldatot?

4. A Loceryl körömlakk lehetséges mellékhatásai

5. Tárolás

 

Mit tartalmaz a Loceryl körömlakk?

Hatóanyag: 55,74 mg amorolfin (hidroklorid formájában) 1 ml oldatban.

Segédanyagok: Glicerin-triacetát, butil - acetát, ammonio - metakrilát kopolimer, etil-acetát, vízmentes alkohol.

 

Hol kapható a Loceryl körömlakk?

Csak gyógyszertárban, orvosi rendelvényre.

 

Csomagolás

Körömlakk (5 %) 2,5 ml. A készlet ezenkívül izopropil-alkohollal impregnált tisztító kendőket, spatulákat és körömreszelőket tartalmaz.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Galderma International, Franciaország

 

 

1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A LOCERYL KÖRÖMLAKK?

 

A Loceryl körömlakk a köröm különböző gombák okozta (sarjadzógombák, dermatophytonok és penészgombák) fertőzéseinek helyi, külsőleges kezelésére alkalmas készítmény.

Aktív hatóanyaga az amorolfin (hidroklorid formában) nemcsak gátolja a gombák növekedését, hanem el is pusztítja azokat.

Baktériumokra az amorolfin nem hat.

A körömlakkból az amorolfin áthatol a körömlemezen keresztül a körömágyba, így lehetővé te­szi a körömágyban lévő, nehezen hozzáférhető gombák elpusztítását.

 

 

2. TUDNIVALÓK A LOCERYL KÖRÖMLAKK ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Mire legyünk tekintettel a Loceryl körömlakk használatakor?

Minthogy a gombás fertőzések nagyon makacsok, a sikeres kezelés feltétele a megszakítás nél­küli használat. A kórokozó gombától, a fertőzés helyétől és súlyosságától függően a kezelést körömgombásodás esetén több hónapig kell folytatni.

 

Mikor nem használható a Loceryl körömlakk?

A Loceryl körömlakk nem alkalmazható a készítmény hatóanyaga, ill. bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén. Gyermekek – elegendő tapasztalat hiá­nyában – nem kezelhetők Loceryllel.

 

Mikor kell különösen gondosan eljárni Loceryl kezelés folyamán?

Kérjük, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha:

-bármilyen más betegségben szenved

-bármivel szemben allergiája van

-bármilyen más gyógyszert szed (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.)

 

Lehet-e Loceryl körömlakkot használni terhesség és szoptatás idején?

Terhes nőknek és szoptató anyáknak – elegendő tapasztalat hiányában – a Loceryl körömlakk alkalmazása kerülendő. Bár nagyon kicsi a valószínűsége, kis mennyiségű hatóanyag felszí­vód­hat és a magzat vagy a csecsemő szervezetébe juthat.

 

 

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LOCERYL KÖRÖMLAKK OLDATOT?

 

A körömlakkot a beteg körmö(kö)n hetente egyszer használja az 1.-8. ábra szerint.

1.A Loceryl körömlakk alkalmazása előtt a beteg körmöket (különösen a körömfelület káro­sodott részét) alaposan reszelje le, hogy minél több sérült részt és gombát távolítson el.

 

Figyelem: soha ne reszelje egészséges körmét használt reszelővel.

2.A mellékelt törlőkendővel törölje le a beteg köröm felületét.

3.Mártson egy spatulát a körömlakkos üvegbe, úgy, hogy a lakkot ne törölje le az üveg szé­lé­vel, amikor kiemeli.

4.Egyenletesen kenje be a teljes körömfelületet.

5.Az 1., 2., 3., és 4. lépéseket minden érintett köröm esetén ismételje meg.

2

6.A kezelt körmöket hagyja legalább 3-5 percig száradni.

7.A beteg körmök kezelésének befejezése után tisztítsa meg a spatulát és az üveg nyakát az­zal a törlőkendővel, mellyel előzőleg a körmét tisztította.

8.Az üveget használat után azonnal szorosan zárja le a készítmény elpárolgásának megaka­dá­lyozása érdekében.

Fontos: A Loceryl körömlakk használata során minden alkalommal pontosan kövesse a fenti lépéseket. A körömlakk újbóli alkalmazásakor a körmön levő régi lakkot először el kell távolítani.

Ha organikus oldószerekkel dolgozik (festékhígitók, alkohol), viseljen gumikesztyűt, mert kü­lönben a Loceryl körömlakk leoldódik a körméről.

A kezelést megszakítás nélkül kell folytatni a köröm teljes regenerációjáig ill. a fertőzött terület végső gyógyulásáig. A szükséges kezelési idő alapvetően függ a fertőzés mértékétől és elhe­lyezkedésétől, valamint a körömnövekedés ütemétől. Általában a kézkörmök esetén 6 hónap, lábkörmök esetén 9-12 hónap a kezelési idő.

 

 

4. A LOCERYL KÖRÖMLAKK LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI

 

Mint minden gyógyszer, így a Loceryl is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások ritkán vagy nagyon ritkán fordulnak elő. A köröm rendellenességei (pl. a köröm elszíneződése, törékeny vagy töredezett körmök) előfordulhatnak. Ezt azonban maga a gombás fertőzés is kiválthatja.

Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1, de 10 000 betegből több mint 1 betegben jelentkezik): köröm rendellenesség, köröm elszíneződése, töredezett körmök.

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegben jelentkezik): a bőr égő érzése és kontakt dermatitisz (a bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladás).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5. TÁROLÁS

 

Legfeljebb 25°C -on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A készítményt ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.

A beteg körömre alkalmazott körömreszelőket egészséges körmökön ne használja. A kezelés során kozmetikai körömlakk vagy műköröm alkalmazása kerülendő.

 

OGYI-T-4122/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. március 12.