BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz

 

paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav (C-vitamin)

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·                Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·                Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Coldrex citrom ízű por BELSŐLEGES oldathoz ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz a megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére szolgál felnőttek és gyermekek részére 12 éves kortól. Három hatóanyagot tartalmaz:

 

·                paracetamolt: mely fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik,

·                fenilefrin-hidrokloridot: mely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot és orrmelléküregeket így könnyíti a légzést,

·                C-vitamint (aszkorbinsavat): mely hozzájárul a szervezet fokozott C-vitamin igényének fedezéséhez.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz paracetamolt és az orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz.

Ezért, ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, vagy a megfázás és influenza kezelésére szolgáló más készítményekkel együtt!

 

Ne alkalmazza a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt

·                ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, a C-vitaminra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (az egyéb összetevőket lásd a 6. pontban).

·                ha máj-, vagy vesebetegsége van.

·                ha pajzsmirigy túlműködése van.

·                ha szívbetegségben szenved.

·                ha magas a vérnyomása.

·                ha cukorbeteg.

·                ha terhes.

·                ha más gyógyszereket is szed (további információért lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek”).

 

Beszéljen orvosával, ha a felsoroltak bármelyike igaz Önre.

 

12 évesnél fiatalabb gyermeknek ne adjon Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Ne alkalmazza a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt:

·                más paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel együtt.

·                az orrdugulás csökkentésére vagy a megfázás kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együtt.

·                ha depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket, pl. monoamino-oxidáz gátló szereket vagy szívproblémák és magas vérnyomás kezelésére szolgáló ún. béta-blokkoló gyógyszereket szed.

·                beszéljen orvosával ha warfarint szed.

 

Egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét befolyásolhatja a készítmény C-vitamin tartalma.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a fenti gyógyógyszereket szedi illetve a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény-tartalmú készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

Amennyiben terhes vagy szoptat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt bármely gyógyszert szedni kezdene, beleértve a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt is.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz nem, vagy alig befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz egyes összetevőiről

Szacharózt tartalmaz, ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz KÉSZÍTMÉNYT?

 

A szokásos adag felnőtteknek (az időskorúakat is beleértve) és 12 évnél idősebb gyermekeknek szükség szerint 4 -6 óránként 1 tasak.

24 óra alatt maximum 4 adag alkalmazható.

 

12 évesnél fiatalabb gyermeknek ne adjon Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt.

 

A Coldrex citrom ízű porból meleg italt kell készíteni és meg kell inni.

1.              Öntse a tasak tartalmát egy bögrébe, majd töltsön hozzá forró vizet és jól keverje össze.

2.              Ha szükséges, adjon hozzá hideg vizet.

3.              Ízesítse cukorral, vagy mézzel ízlés szerint.

 

Néhány napnál tovább ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

Ha a tünetek néhány nap múlva sem enyhülnek, menjen el kezelőorvosához, és hagyja abba a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását.

 

Ha az előírtnál több Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt alkalmazott

Azonnal forduljon orvosához és mondja el, hogy pontosan mennyi gyógyszert vett be. Orvosa elmondja majd Önnek, hogy mit kell tennie.

Fontos, hogy beszéljen orvosával, még akkor is, ha jól érzi magát. Ha valaki túl sok paracetamolt vett be, fennáll a veszélye egy későbbi, súlyos májkárosodás kialakulásának.

Májbetegségben szenvedők esetében nagyobb a túladagolás veszélye.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt

Vegye be a szükséges adagot, amikor eszébe jut. 4 óránként egy adagnál többet ne vegyen be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

 

Nagyon gyakori: 10-ből több mint egy személynél fordul elő

Gyakori: 100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb személynél fordul elő

Nem gyakori: 1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebb személynél fordul elő

Ritka: 1000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő

Nagyon ritka: 10 000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő

Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg

 

Az alábbi nagyon ritka mellékhatások fordulhatnak elő:

 

·                bőrkiütés és egyéb allergiás reakció

·                vérlemezkék számának lecsökkenése a vérben

 

Az alábbi mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert:

 

·                bizonyos fehérvérsejtek számának lecsökkenése a vérben

·                fejfájás

·                szédülés

·                álmatlanság

·                hasmenés, hányás

·                szívdobogásérzés

 

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és hagyja abba a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását!

 

 

5.       HOGYAN KELL A Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Coldrex citrom ízű por belsőleges oldathoz

·                A készítmény hatóanyagai a paracetamol, fenilefrin-hidroklorid és aszkorbinsav (C-vitamin). 750 mg paracetamol, 10 mg fenilefrin-hidroklorid és 60 mg aszkorbinsav tasakonként.

·                Egyéb összetevők: kinolin-sárga (E 104), szacharin-nátrium, citrom aromák, trinátrium-citrát, vízmentes citromsav, szacharóz.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Por belsőleges oldathoz.

5 g töltettömegű, halványsárga színű, citrom illatú és ízű, kristályos por.

 

5 g por tasakba töltve.

5 db vagy 10 db tasak dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,

GlaxoSmithKline Export Limited,

Brentford TW8 9GS,

Egyesült Királyság

 

Gyártó

SmithKline Beecham S.A.,

Alcalá de Henares Madrid,

Spanyolország

 

vagy

 

Cemelog Közép-Európai Gyógyászati Logisztika Korlátolt Felelősségű Társaság, 2040 Budaörs, Vasút u. 13., Magyarország

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának magyarországi képviselője:

GlaxoSmithKline Kft., Consumer Healthcare

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Tel.: 06-1-22-55-800

 

 

OGYI-T-1715/01-02.

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 14.