1. A készítmény neve és javallatai

Taleum orrspray

 

Mielőtt elkezdné gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtá­jé­koztatót.

E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi fel­ügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

-Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppn súlyosbodnának.

 

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a készítmény?

Hatóanyag: 0,330 g natrium cromoglicicum palackonként.

Segédanyagok: fenil-higany-acetát, polividon, glicerin, injekcióhoz való desztillált víz.

 

Külalak:

Barna színű, üvegpalackba töltött, 15,00 g töltettömegű, szagtalan, színtelen vagy eny­hén sárga oldat, mely mechanikus porlasztón keresztül, hajtógáz nélkül permetezhető. Az üvegpalack fehér műanyag adapterrel, ill. ezen átlátszó műanyag sapkával van le­zárva. A mechanikus porlasztó adagolókamrája névlegesen 130 mm3-es, az üveg aljáig érő benyúlóval és nazalis adagolásra kiképzett szórófejjel.

 

Kiszerelés:   

Minden doboz 1 palackot tartalmaz;

Minden palack 15 gramm (min. 110 adag) oldatot tartalmaz;

Az adagolószelep egyszeri lenyomásával 2,7 mg hatóanyagot tartalmazó oldat távozik a palackból;

 

Milyen betegség esetén alkalmazható a készítmény?

A Taleum orrspray az allergiás nátha ("szénanátha") megelőző kezelésére szolgál.

"Orrdugulást" oldó, azonnali hatása nincsen.

A készítmény helyi hatást fejt ki az orrnyálkahártyán és ezáltal alkalmas az allergiás nátha tüneteinek tartós megelőzésére.

 

 

 

 

           

2. Tudnivalók a gyógyszer szedése előtt

2.1 Mikor nem szabad Taleum orrspray-t használnia ?

Ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékenységet (allergiát) tapasztalt.

 

2.2 A Taleum orrspray egyedi orvosi elbírálás után  alkalmazható az alábbi esetekben, ezért kérjen tanácsot kezelőorvosától:

 

                        ·ha terhes vagy szoptat; (lásd 2.3. pontot)

                        ·ha a kezelés során tünetei fokozódnak.

 

2.3 Alkalmazható-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt?

A hatóanyagnak az anyatejbe történő esetleges kiválasztódására nincs bizonyíték.

Bár állatkísérletek során nem észleltek magzatkárosító hatást, terhesség és   szoptatás alatt csak egyedi orvosi elbírálás után és szigorú orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.

 

2.4 A készítmény hatása a gépjárművezetésre és a baleseti veszéllyel járó munkavégzésre

Fenti képességeket befolyásoló hatására nincs adat.

 

2.5 Milyen nem kívánt hatások léphetnek fel a kezelés ideje alatt?

Rendeltetésszerű használat esetén számottevő gyógyszerkölcsönhatásra nem kell számítani.

Amennyiben párhuzamosan egyéb orrnyálkahártyán keresztül alkalmazandó (pl.: "orrdugulást" oldó) kezelésben részesül, úgy azt néhány perccel a Taleum orrspray előtt célszerű alkalmazni.

A Taleum orrspray más antiallergiás készítménnyel jól kombinálható. Kombinációban való alkalmazásakor az egyéb antiallergiás szerek adagja – a kezelőorvos által meghatározott módon – csökkenthető.

 

3. A gyógyszer szedésével/alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati tudnivalók

Alkalmazáskor a palackot – a védőkupak eltávolítását követően – szórófejjel felfelé, az adagolót az orrba helyezve kell tartani.

 

 

Gyermekeknek 5 éves kortól adható, ilyenkor a felnőttekével azonos adag szükséges.

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adag: napi 4-6-szor 1 puff mindkét orrnyílásba.

Idős korban a szokásos dózisok alkalmazandók.

A kezelést felfüggeszteni fokozatosan  (kb. 1 hét alatt) kell, hogy elkerüljük a tünetek kiújulását.

A szezonális allergiás orrnyálkahártya-gyulladás tüneteinek kivédésére a megelőző kezelést a tünetek várható megjelenése előtt 2-4 héttel kell megkezdeni és a tünetek kiváltásában szerepet játszó tényezők (pl. szezonális pollenek a levegőben) eltűnéséig kell folytatni. Az idült orrnyálkahártya-gyulladás kezelésében a készítmény tartós alkalmazása a tünetek súlyosságát enyhítheti.

Az orrspray adagoló pumpáját az első használat előtt - a védőkupak eltávolítása után a szelep működtetésével fell kell tölteni (a levegőbe pumpálni, amíg a permet megjelenik). A pumpa feltöltése akkor is szükséges lehet, ha hosszabb ideig nem használták a készítményt.

Ha a Taleum orrspray hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több Taleum orrspray-t alkalmazott és ez bármilyen panaszt okoz, forduljon orvoshoz. Amennyiben panaszt nem okoz, úgy teendő nincs.

 

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszernek, így a Taleum orrspray-nek is lehet mellékhatása, mind­azonáltal a nátrium kromoglikát általában jól tolerálható.

A kezelés első napjaiban előfordulhat az orrnyálkahártya irritációja. Ritkán enyhe fejfájás, az orr vagy a torok szárazság-érézése jelentkezhet.

A Taleum orrspray használatát hagyja abba és keresse fel kezelőorvosát, amennyiben a fenti tünetek bármelyike tartósan fennáll.

Ha bármilyen, a fentiekben nem említett mellékhatást észlel, értesítse orvosát.

 

 

5. Tárolás

Szobahőmérsékleten (15-25oC) tárolandó.

A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A készítmény gyártási száma, gyártási és lejárati ideje a dobozon található.

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

EGIS Gyógyszergyár Rt.

Magyarország, Budapest

 

8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA:

OGYI-T.: 3798/01

 

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 18.717/41/2002