BETEGTÁJÉKOZTATÓ

 

Erigon szirup

kodein-hidroklorid-dihidrát,

kálium-guaiakolszulfonát-hemihidrát,

nátrium-hipofoszfit,

kalcium-hipofoszfit

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

ˇ       Ezzel a recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.

ˇ       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

ˇ       További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához, gyógyszerészéhez!

ˇ       Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer az Erigon szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

2.         Tudnivalók az Erigon szirup alkalmazása előtt

3.         Hogyan kell alkalmazni az Erigon szirupot ?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         A készítmény tárolása

 

A készítmény hatóanyagai :

Egy üveg (200 g) szirupban van:

          0,044 g Kodein-hidroklorid-dihidrát (Codeini hydrochloridum dihydricum),

          0,618 g Nátrium-hipofoszfit (Natrii hypophosphis),

          2,564 g Kalcium-hipofoszfit (Calcii hypophosphis) és

          6,18 g Kálium-guaiakolszulfonát-hemihidrát (Kalii guaiacolsulfonicum hemihydricum).

Egyéb összetevők, segédanyagok: Vanillin, pirított szacharóz (karamell szirup), szacharóz,

                                                   hígított sósav 10%, etanol 96%, tisztított víz.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ExtractumPharma zrt.

Címe: H-1044 Budapest, Megyeri út 64.

Gyártó:

HUNGARO-GAL Kft.

Címe: H-7400 Kaposvár, Jókai út 5/a.

 

 

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERIGON SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

 

Komplex hatású köhögéscsillapító.

Fő hatóanyaga a kodein és a kálium-guaiakolszulfonát. A készítmény a köhögés- és légzőközpont  ingerlékenységét csökkenti. A kínzó, köpetet nem ürítő, száraz köhögés rövid távú csillapítására szolgál.

 

 

2.      TUDNIVALÓK AZ ERIGON SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza az Erigon szirupot, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):

ˇ       túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szemben;

ˇ       súlyos székrekedés;

ˇ       súlyos légzészavar;

ˇ       asztma és/vagy tüdőtágulás;

ˇ       fejsérülés;

ˇ       terhesség;

ˇ       2 év alatti életkor;

ˇ       cukorbetegség.

 

Az Erigon szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

ˇ       A köhögés megszüntetésére, vagy mérséklésére irányuló gyógyszeres kezelés megkezdése előtt fontos tisztázni a köhögés okát, továbbá, hogy a köhögés módosulása nem okoz-e klinikai komplikációkat, illetve az elsődleges -fertőzésre alkalmazott- kezelés megfelelő-e.

ˇ       Az Erigon-kezelés alatt alkoholtartalmú italokat fogyasztani tilos!

ˇ       A készítmény szacharóztartalma miatt a ritkán előforduló örökletes glükóz-galaktóz felszívódási zavarban, fruktóz-intoleranciában, vagy szacharáz-izomaltáz enzimhiányban nem alkalmazható. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!

 

Terhesség és szoptatás:

A készítmény alkalmazása a terhesség alatt (különösen annak első harmadában) kerülendő. Az újszülöttben légzésdepresszió jelentkezhet a szülés előtt adott kodein hatására.

Nem bizonyított, hogy a gyógyszerkombináció az anyatejbe kerül, de a csecsemőt érő potenciális veszély miatt a szoptatás ideje alatt a gyógyszer nem ajánlott.

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

A járművezető-képességet és a balesetveszéllyel járó munkavégzést befolyásolja, előírás szerinti alkalmazás esetén is ronthatja a reakciókészséget, ezért ameddig nincs meghatározva a betegnek a gyógyszerre történő reakciója, addig tilos gépjárművet vezetni illetve gépekkel, balesetveszéllyel járó munkát végezni. Alkohol vagy a központi idegrendszert gátló egyéb más szer egyidejű alkalmazása a reakciókészséget tovább rontja. Az Erigon szirup alkalmazásának illetve hatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!

 

Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):

Az Erigon-kezelés alatt az alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás során léphetnek fel gyógyszerkölcsönhatások: cimetidin (fekély ellenes szer); elsőgenerációs antihisztaminok (allergia ellenes szerek); altatók és nyugtatók, szorongáscsökkentők, antipszichotikumok; fájdalomcsillapítók; naltrexon; antikolinerg szerek (ezekkel kombinálva bélelzáródást okozhat). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

 

 

3.      HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ERIGON SZIRUPOT ?

 

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek: naponta 3-szor 1 evőkanál.

Gyermekeknek:

ˇ       2-6 év között naponta 1-2 kávéskanál.

ˇ       7-14 év között naponta 3-szor 1 kávéskanál.

2 év alatti gyermekeknek a gyógyszer nem adható!

Az alkalmazás időtartama:

A kezelés teljes ideje alatt beadható adag maximuma nem ismert, de a hozzászokás veszélye miatt alkalmazását a legkisebb hatásos adagra és szükséges legrövidebb időre kell korlátozni. Amennyiben a köhögés 5 napon belül nem javul, orvoshoz kell fordulni!

 

Ha az előírtnál több Erigon szirupot alkalmazott (véletlen, vagy szándékos túladagolás):

Forduljon időben orvoshoz a rutin sürgősségi vizsgálatok elvégzése végett!

Tünetek: aluszékonyság, pupillaszűkület, bőrkiütések, viszketés, hányás, mozgáskoordinációs és légzési rendellenességek.

Kezelése: gyomormosás, szükség esetén aktív szén alkalmazása, a légzési zavarok és az egyéb fellépő tünetek orvosi kezelése.

 

Ha elfelejtette alkalmazni gyógyszerét:

A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot!

 

 

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszernek, az Erigon szirupnak is lehetnek mellékhatásai.

Főleg hosszabb ideig tartó alkalmazása esetén: székrekedés, a bélmozgások csökkenése, gyermekeknél aluszékonyság vagy nyugtalanság. Továbbá: légzészavarok, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, fejfájás, szédülés, gyengeség, kipirulás, bőrkiütés, viszketés, vizeletürítési nehézség, étvágytalanság, szájszárazság, émelygés, hányinger, hányás, hasmenés, zavartság, bágyadtság, pupillaszűkület, homályos látás. Súlyos esetben: időleges eszméletvesztés léphet fel. Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről!

 

 

5.      A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on, száraz helyen, fénytől védve, lezárt üvegben az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni.

 

OGYI-T-210/01

A betegtájékoztató OGYI-engedélyszáma: 30495/55/03 (benne 30496/41/03).

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. július 21.