BETEGTÁJÉKOZTATÓ: InforMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Bilobil forte 80 mg kemény kapszula

Páfrányfenyőlevél (Ginkgo bilobae folium) száraz kivonat

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·       Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·       További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

·       Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 30 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Bilobil forte kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Bilobil forte kemény kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Bilobil forte kemény kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bilobil forte kemény kapszulát tárolni?

6. További információk

 

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BILOBIL FORTE KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Bilobil forte kemény kapszula egy gyógynövény a páfrányfenyő (Ginkgo biloba) levelének kivonatát tartalmazó gyógyszer, mely a következő tünetek kezelésére javallt:

- Központi idegrendszeri zavarok (csökkent szellemi teljesítőképességgel és tudatéberségi szinttel) kezelésére, amelyek az alábbi tünetekkel járnak: szédülés, fülzúgás, látászavar, fejfájás, memóriazavarok, szorongással kísért hangulati labilitás.

- Agyi keringési zavarok és Alzheimer kór okozta elbutulás enyhe és középsúlyos formáiban, elsősorban a memóriakárosodás súlyosbodásának lassítására.

- Végtagi keringési zavarok, időszakos, terhelésre jelentkező járásképtelenség (klaudikáció intermittens) esetében a fájdalommentes járástávolság növelésére.

 

 

2. TUDNIVALÓK A BILOBIL FORTE KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Bilobil forte kemény kapszulát:

ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy a Bilobil forte kemény kapszula bármely egyéb összetevőjére

 

A Bilobil forte kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·    Túlérzékenységi reakció jelentkezése esetén abba kell hagyni a kapszula szedését.

·    A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a tünetek eredetét, ugyanis a tünetek mögött álló alapbetegség külön kezelést igényelhet.

·    A Bilobil forte kemény kapszula szedése nem javasolt 12 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

·    Műtét előtt feltétlenül tájékozassa orvosát, hogy páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba) száraz kivonatát tartalmazó készítményt szed! A készítmény fokozhatja a vérzés kialakulásának veszélyét.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Nem tanácsos Bilobil forte kemény kapszulát bevennie, ha rendszeresen szed acetilszalicilsavat vagy véralvadásgátló gyógyszereket.

 

A Bilobil forte kemény kapszula bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Bilobil forte kemény kapszula étkezések alkalmával és az étkezések közötti időszakokban egyaránt bevehető.

Nem célszerű alkoholtartalmú itallal bevenni a kapszulát.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Terhesség és szoptatás időszakában nem ajánlott a készítmény alkalmazása, mivel kevés vonatkozó adat áll rendelkezésre.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem észlelték, hogy a páfrányfenyőlevél száraz kivonat befolyásolná ezeket a képességeket.

 

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

A készítmény 132,0 mg laktóz-monohidrátot (tejcukor) tartalmaz kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az azorubin nevű, azo típusú színezék (E122 allergiás reakciókat okozhat.

 

 

3. HOGYAN KELL SZEDNI A BILOBIL FORTE KEMÉNY KAPSZULÁT?

 

A Bilobil forte kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A Bilobil forte kemény kapszula javasolt adagolása:

• az agyműködés és az agyi vérellátás zavaraiban: 2-3×1 kapszula naponta;

• szédülés és fülzúgás kezelése: 3×1 kapszula naponta,

• végtagi vérkeringési zavarokban: 3×1 kapszula naponta,

A kapszulát folyadékkal kell lenyelni.

A javulás első jelei általában már egyhavi kezelés után mutatkoznak. A tartós hatás érdekében – különösen az időskorú betegeknek – legalább 3 hónapon keresztül tanácsos szedni a Bilobil forte kemény kapszulát.

 

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Bilobil forte kemény kapszulát vett be:

Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

A Bilobil forte 80 mg kemény kapszula biztonságos készítmény. Ezidáig még nem számoltak be a páfrányfenyőlevél kivonatának túladagolásáról.

 

Ha elfelejtette bevenni a Bilobil forte kemény kapszulát:

Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Bilobil forte kemény kapszula szedését:

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Bilobil forte kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint) előforduló mellékhatások:

 

Ugyancsak nagyon ritka esetekben vérzések (agyvérzés, tápcsatorna vérzése, szem bevérzése) előfordulását jelentették olyan betegeknél, akik előzetesen vagy egyidejűleg véralvadásgátló gyógyszert szedtek.

 

Allergiás reakció jelentkezésekor azonnal hagyja abba a kapszula szedését és kérje orvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       Hogyan kell a BILOBIL FORTE KEMÉNY KAPSZULÁT tárolni?

 

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Bilobil forte 80 mg kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       További információk

 

Mit tartalmaz a Bilobil forte 80 mg kemény kapszula?

A készítmény hatóanyaga:

80 mg tisztított, beállított páfrányfenyő levél (Ginkgo biloba) száraz kivonat kemény kapszulánként (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1) 22-27% ginkgo flavon glikozid, 2.8-3.4% A,B,C ginkgolid, 2.6-3.2% bilobalid tartalommal.

Kivonószer: aceton 60 % (m/m).

 

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát

Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), fekete- és vörös-vasoxid (E 172), zselatin, azorubin, karmazsin (E 122)

 

Milyen a Bilobil forte 80 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

2”-es méretű, rózsaszínű, nem átlátszó kemény zselatin kapszulába töltött barnától sárgásbarnáig terjedő színű por sötétebb részecskékkel és esetleg szemcsékkel.

 

• 20 db (2x10) 80 mg-os kemény kapszula színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

• 60 db (6x10) 80 mg-os kemény kapszula színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

 

Gyártó:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto

Szlovénia

 

 

OGYI-T-10148/01-02

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. július