BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

PARAMAX Junior 250 mg tabletta

PARAMAX Rapid 500 mg tabletta

PARAMAX Forte 1 g tabletta

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a PARAMAX körültekintő bevétele.

·                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·                Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a PARAMAX tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a PARAMAX tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a PARAMAX tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a PARAMAX tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARAMAX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A PARAMAX tabletta láz átmeneti csillapítására, enyhe és középerős fájdalom tüneti kezelésére alkalmazható, mint pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, izom, ízületi fájdalom és műtétet követően fellépő fájdalom.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A PARAMAX TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

NE alkalmazza a PARAMAX tablettát:

·                ha túlérzékeny (allergiás) a paracetamolra, vagy a PARAMAX tabletták bármely egyéb összetevőjére.

·                súlyos vese- és/vagy májfunkciós zavar esetén.

·                glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban (hemolitikus anémia).

·                túlzott, ill. krónikus alkoholfogyasztás esetén.

 

A PARAMAX tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·                ha vese és/vagy májbetegsége van, vagy

·                alkohol problémái vannak.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A karbamazepinek, fenitoin, fenobarbitál, rifampicin és probenicide fokozhatja a paracetamolnak a májra gyakorolt, ártalmatlan hatásait. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a gyógyszereket szedi.

 

A túladagolás elkerülése céljából győződjön meg arról, hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt!

 

Terhesség és szoptatás

A PARAMAX tabletták a jelzett dózisban alkalmazhatók terhesség és szoptatás ideje alatt.

A paracetamol kis mennyiségben bekerül az anyatejbe, de valószínűtlen, hogy ennek bármilyen hatása van a gyermekre.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra vonatkozó információ, hogy a PARAMAX tablettának bármilyen hatása van a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A PARAMAX TABLETTÁT?

 

Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek (testtömeg> 40 kg):

1-2 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal, vagy 1 PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal.

 

3 évnél idősebb gyermekek:

A gyermekeknél a dózist a testtömegük alapján kell meghatározni.

Gyermekek egyszeri adagja 15 mg testtömeg-kilogrammonként. Orvosi utasítás nélkül ezt a dózist nem szabad túllépni.

17-32 kg: 1 PARAMAX Junior 250 mg tabletta vagy ½ PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4-6 óránként, legfeljebb naponta négyszer.

32-40 kg: 1-2 PARAMAX Junior 250 tabletta vagy ½-1 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4-6 óránként, legfeljebb naponta négyszer.

3 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak az orvos utasításai szerint lehet folyamatosan használni.

 

Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el.

 

Orvosi ellenőrzés nélkül felnőttek 10 napig, gyermekek 5 napig szedhetik.

 

Ha a panaszok / tünetek továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

 

Ha az előírtnál több PARAMAX tablettát vett be

A javasolt adagolás túllépése májkárosodást okozhat.

A túladagolás első tünetei a hányinger, hányás és gyomorfájás.

Túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.

 

Ha elfelejtette bevenni a PARAMAX tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a PARAMAX is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakorisági kategóriák:

·                nagyon gyakori (10-ből több, mint egy személynél fordul elő)

·                gyakori (100-ból több, mint egy, de 10-ből kevesebb, mint egy személynél fordul elő)

·                nem gyakori (1000-ből több, mint egy, de 100-ból kevesebb, mint egy személynél fordul elő)

·                ritka (10000-ből több, mint egy, de 1000-ből kevesebb, mint egy személynél fordul elő)

·                nagyon ritka ((10000-ből kevesebb, mint egy személynél fordul elő)

 

Gyakori mellékhatások: hányinger, hányás.

 

Nem gyakori mellékhatások: fejfájás, izzadás, csökkent testhőmérséklet, szédülés, álmosság, idegesség, hasmenés, hasi fájdalom (beleértve a görcsöket, gyomorégést), székrekedés, torok-égés.

 

Ritka mellékhatások: bőrpír.

 

Nagyon ritka mellékhatások: Súlyos allergiás reakciók paracetamolra (Quincke-ödéma, nehézlégzés, csökkent vérnyomás, sokk), a vér alakos elemeinek csökkenése (csökkent vérlemezke,- és fehérvérsejtszám), hörgőgörcs (analgetikus asztma). Májkárosító hatás.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A PARAMAX TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Paramax tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaznak a PARAMAX tabletták

PARAMAX Junior250 mg tabletta:

250 mg paracetamol tablettánként.

 

PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:

500 mg paracetamol tablettánként.

 

PARAMAX Forte 1 g tabletta:

1 g paracetamol tablettánként.

 

Egyéb összetevők. Povidon (K29-31), mikrokristályos cellulóz, A-karboximetil-keményítő-nátrium, sztearinsav, magnézium-sztearát.

 

A PARAMAX tabletták laktóz- és cukormentesek.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tabletta.

PARAMAX Junior 250 mg tabletta: fehér, kerek, domború tabletta felezővonallal, átmérője 10 mm.

PARAMAX Rapid 500 mg tabletta: fehér, kapszula formájú tabletta, felezővonallal ellátva. A tabletta szélessége 7,5 mm, hosszúsága 18 mm.

PARAMAX Forte 1 g tabletta: fehér, kapszula formájú tabletta, felezővonallal ellátva. A tabletta szélessége 9 mm, hosszúsága 22,5 mm.

 

PARAMAX Junior 250 mg tabletta:

10 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

 

PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:

10 db vagy 30 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

100 db tabletta műanyag tartályban.

 

PARAMAX Forte 1 g tabletta:

5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta műanyag tartályban..

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Vitabalans Oy,

Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna

Finnország

Tel.: +358 3 615 600

Fax: +358 3 618 3130

 

 

OGYI-T-10209/01-03.     PARAMAX Rapid 500 mg tabletta

OGYI-T-10209/04.          PARAMAX Junior 250 mg tabletta 10x buborékfóliában

OGYI-T-10209/05.          PARAMAX Forte 1 g tabletta 5x buborékfóliában

OGYI-T-10209/06.          PARAMAX Forte 1 g tabletta 5x műanyag tartályban

OGYI-T-10209/07.          PARAMAX Forte 1 g tabletta 25x buborékfóliában

OGYI-T-10209/08.          PARAMAX Forte 1 g tabletta 25x műanyag tartályban

OGYI-T-10209/09.          PARAMAX Forte 1 g tabletta 100x buborékfóliában

OGYI-T-10209/10.          PARAMAX Forte 1 g tabletta 100x műanyag tartályban

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 20.